外部协作

如果您是DU调查员,并且正在与外部调查员或个人合作研究项目, 需要做出决定,以确定每个研究者或个人如何获得适当的IRB批准.

以下选项可用:

  • 每位研究者通过各自机构的内部审查委员会获得内部审查委员会的批准, OR
  • 通过一个机构的内部审查委员会在一份内部审查委员会申请中列出所有调查人员,作为记录内部审查委员会,并在参与机构之间建立信任协议, OR
  • 如果由于外部个人不隶属于拥有联邦范围保证(FWA)的组织而无法建立信赖协议, 个人必须符合某些要求,并得到DU IRB的批准.

使用 这个文档 确定协作项目的审批流程.

  • 在下列情况下不会发生割让:
    • 提议的项目被归类为豁免项目. 如果调查人员在任何地点进行被授予豁免地位的活动, 与其他协作站点之间不能发生割让. 如果参与合作项目的任何地点进行的活动被归类为非豁免,则通过加速或全面审查, 该项目的豁免部分不能割让给其他机构.
    • 拟议的项目涉及与外国IRB或伦理委员会的妥协. 任何涉及外国PI放弃或依赖DU获得IRB批准的请求是不允许的. 杜研究员不得通过任何设有伦理委员会或伦理委员会的外国机构获得或放弃伦理委员会的批准.
  • DU作为IRB的记录

    DU调查员必须填写并提交 附录页 (以及其中列出的其他文档)作为初始IRBNet申请的一部分,提交给IRBNet进行审查和处理, 如果项目已获得DU IRB的最终批准,则作为修订. 如果割让被批准, 聘管局职员会联络外部机构并取得所需的签署. 完整签署的协议将与IRB的正式批准信一起发布在IRBNet上.

  • 让与外部IRB

    DU调查员必须首先确认外部内部审查委员会愿意作为合作项目的记录内部审查委员会. 如果外部审查委员会允许放弃,DU调查员必须填写并提交 附录问 (以及其中列出的其他文档) externalirb@sushipizza.net 供评估和批准. 如果获得批准,审查委员会工作人员将联系外部机构并获得必要的签名. 当获得完全执行的协议时, 一份完整签署的协议副本将被发送给DU调查员和外部机构, DU IRB会保留一份作为我们的记录.

    虽然我们不能保证完全执行这一请求的具体时间表, 尽管如此,我们仍将努力完成协议. 联系 externalirb@sushipizza.net 在我们与外部机构沟通的过程中,如果您有任何疑问.

  • 添加一个无关联的独立个体

    如果DU调查员想要添加一个不隶属于已颁发联邦范围保证(FWA)或具有IRB的组织的个人, 这个人必须得到IRB的批准. DU调查员必须提交 附录R (以及其中列出的其他文件)以及签署的 个人调查员协议(IIA) 作为初始IRBNet应用程序的一部分, 如果项目已获得DU IRB的最终批准,则作为修订. 在获得最终批准之前,非附属个人还必须通过花旗计划完成强制性的人类受试者保护培训.

  • 接收或发送数据或材料

    数据使用协议
    数据协议是一份管理数据传输的书面合同, 包括人类受试者数据, 以研究为目的的实体之间的联系. 这些可以在学术机构之间建立, non-projects, 政府机构, 和/或公司实体. 数据协议将管理数据所有权, 数据的允许使用, 公布结果, 发明的发展, 数据的处理, 和责任.

    我想接收数据.

    何时将数据从外部实体传输到DU, 须填写资料协议索取表格以接收资料.

    我想发送数据.

    何时将数据从DU传输到外部实体, 发送数据需要数据协议请求.

    所有数据使用协议请求必须与适当的数据协议请求表格一起提交,并发送至:

    DataContract@sushipizza.net

  • NIH单一IRB (sIRB)审查使用SMART IRB

    如果一个多地点的研究项目是由NIH资助的, 每个机构必须对每项NIH政策实施单一IRB (sIRB)审查, 生效日期:1月25日, 2018. SMART IRB是一个平台,旨在缓解与启动多站点研究相关的常见挑战,并为机构实施NIH单一IRB (sIRB)审查政策提供路线图, 生效日期:1月25日, 2018.

    正规赌博十大平台排行正在提交申请参加SMART IRB联盟,但目前不符合资格.

    sIRB学习中心:研究人员和研究团队的视频和资源
    http://smartirb.org/study-teams/

  • 合作协议

    IRB授权协议(IAA)

    IRB授权协议(IAA)

    IRB授权协议(IAA), 也被称为信赖协议, 如果杜拉大学以外的机构“从事”人类受试者研究,并向人类研究保护办公室提交联邦范围内的保证,指定杜拉大学为IRB记录,是否需要. 这是杜里大学和其他机构之间的书面协议,以记录杜里大学内部审查委员会将在多大程度上以这种身份行事.

    可以编写IAA,以便DU的IRB审查:

    •在该机构进行的所有研究;
    • a particular study named in the IAA; or
    •指定(e)的研究子集.g.(“所有由正规赌博十大平台排行教职员工或学生进行的研究”). IAA由每所院校的机构官员签署.

    Note that DU investigators should not complete the IAA or facilitate its execution; the DU IRB is responsible for those processes. 在为外部院校指定内部审查委员会之前,应先取得许可,因为在某些情况下,这样做并不合适. 所有与国际原子能机构有关的查询应直接发送至 externalirb@sushipizza.net.

    个人调查员协议(IIA)

    个人调查员协议(IIA)

    有些情况下,一个人, 谁不是作为DU的雇员或代理人而与DU的研究员合作“从事”人类受试者研究. 在大多数情况下, 该个人将无法访问IRB,以对正在进行的研究活动提供批准和/或监督. 对于这些情况,个人调查员协议(IIA)可能是合适的. IIA是一份正式的协议,描述了对非附属人员的期望和责任,并由非附属人员/个人调查员和DU首席调查员签署. 所有放弃的询问应直接发送至 externalirb@sushipizza.net.